[DSÆÀ °øÁ¤°ü¸®]´ëÀü ´ë±â¾÷Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»óÀå»ç

¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç

¸ðÁýºÎ¹® ´ã´ç¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç Àοø
°øÁ¤°ü¸®

[´ã´ç¾÷¹«]

¤Ó ´ã´ç ¾÷¹«
½Å±Ô Ç×ü-¾à¹° ÁßÇÕü(Antibody-drug conjugate) Áß Chemical part °³¹ß ¹× ÀúºÐÀÚ ÀǾàǰÀÇ °³¹ß
CDMO¿¡¼­ Á¦Á¶µÇ´Â GMP ¹°Áú »ý»ê °ü¸®, GMP ¹®¼­ °ËÅä
CDMO ·ÎÀÇ ±â¼úÀÌÀüÀ» À§ÇÑ ÀúºÐÀÚ ÀǾàǰ ¹× Linker payload °øÁ¤ ½ÇÇè ¹× CDMO°ü¸®
ÀúºÐÀÚ È­ÇÕ¹°ÀÇ °ü¸®(½ÃÀÛ¹°Áú ¹× ÃÖÁ¾ API)
Linker payloadÀÇ ½ÃÀÛ ¹°Áú ¹× Áß°£Ã¼ °ü¸® (Non-GMP)
Linker payloadÀÇ Á¦Á¶. (GMP »ý»ê)
Ç×ü-¾à¹° ÁßÇÕü(ADC)ÀÇ Á¦Á¶¸¦ À§ÇÑ Linker payload ¹× ÀúºÐÀÚ È­ÇÕ¹°ÀÇ CTD ÀÛ¼º
±â¼úÀÌÀü ¹®¼­ ÀÛ¼º. (Early phase to GMP Mfg.)
Impurity Identification, Impurity Fate and Purge ¿¬±¸


¤Ó ¸ðÁýºÎ¹® ¹× »ó¼¼³»¿ë
[ Áö¿ø ÀÚ°Ý ]

Àü°ø : À¯±â ÇÕ¼º, ÀǾàÇÕ¼º µî °ü·ÃÇаú
Çз : ¼®»ç ÀÌ»ó
°æ·Â : 3³â ÀÌ»ó


[ ¿ì´ë »çÇ× ]

¿µ¾î(½ºÇÇÅ·) °¡´ÉÀÚ
CTD ÀÛ¼º À¯°æÇèÀÚ

[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]

°æ·Â: °æ·Â 3³â¡è
ÇзÂ: ¼®»çÁ¹¾÷ ÀÌ»ó
Á÷¹«±â¼ú: Á¦¾à°øÁ¤°ü¸®, DS


0 ¸í

±Ù¹«Á¶°Ç

  • °í¿ëÇüÅÂ: Á¤±ÔÁ÷
  • ±Þ¿©Á¶°Ç: ȸ»ç³»±Ô

ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀüÇü´Ü°è: ¼­·ùÀüÇü > ¸éÁ¢ÁøÇà > ÃÖÁ¾½É»ç > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý
  • Ãß°¡ Á¦Ãâ¼­·ù
    À̷¼­, ÀÚ±â¼Ò°³¼­

Á¢¼ö¹æ¹ý

  • Á¢¼ö¹æ¹ý: ÀÎÅ©·çÆ® Á¢¼ö
  • Á¢¼ö¾ç½Ä: ÀÎÅ©·çÆ® À̷¼­

±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ¹× Á¦Ãâ¼­·ù¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

00