제품 RA [중견 의료기기 전문기업]

5년 연속 매출 상승, 해외법인 보유,

인지도 높은 제품, 회사 이미지 좋음, 성장성 있는 산업 아이템

투자, 직원 복리후생, 월라밸, 문화

 

제품Regulatory Affairs 운영

업무내용

- 주요 국가의 의료기기 해외 인허가를 진행

(유럽 CE MDR, 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 브라질 ANVISA 등)

- 주요 국가의 신규 및 변경 규정을 분석

- 신규 개발 의료기의 국가별 인허가 계획과 전략을 수립

- 기허가 국가의 License를 갱신하고 현지 대리인을 관리

- 인허가 계획 일정을 관리하고 관련 이슈를 보고

[경력 및 학력]

- 경력: 3년에서 15년

- 학력: 초대졸 이상

우대사항

- 의공학 또는 전기·전자공학 전공

- 의료기기 규격 이해 보유자

- 비즈니스 영어 가능

 

 위치: 서울 서남권

국문 이력서, 자기소개서 한개 파일에 넣어 워드 양식 첨부 필수

문의: ***-****-****   

채용은 마감시 클로즈될 수 있습니다. 빠른 지원 부탁드립니다.

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