| | °æ·ÂÁ÷(Á¤±ÔÁ÷) | | | ¸ðÁýºÐ¾ß | Á÷¹«¼Ò°³ ¹× ÁÖ¿ä¾÷¹« | ÀÚ°Ý¿ä°Ç | ±Ù¹«Áö | URL | | R&D | Á÷¹«¼Ò°³ ¤ý¾à¹°°¨½Ã ½Ã½ºÅÛÀÌ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÛµ¿ÇÒ ¼ö ¡¡ÀÖµµ·Ï °ü·Ã ¼¼ºÎ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇϸç, ¡¡ºñÁî´Ï½º ÆÄÆ®³ÊÀÇ PV Audit ¶Ç´Â ¡¡Á¤ºÎ ±â°üÀÇ PV Inspection¿¡ ¡¡´ëÀÀÇÏ´Â ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÕ´Ï´Ù.
ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ý°³º° ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ ºÐ¼®/Æò°¡ ¡¡(case processing)/ Á¤ºÎ±â°ü º¸°í ¤ýAggregate safety report / RMP ÀÛ¼º ¤ýPV audit, PV inspection ´ëÀÀ | [Çʼö] ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ý¾à¹°°¨½Ã ¾÷¹« °æ·Â (3³â ÀÌ»ó) ¤ý¾ÈÀü¼º º¸°í¼ ¹× RMP ±¹¿µ¹® ¡¡ÀÛ¼º °¡´É ¤ýSafety Database »ç¿ë °æÇèÀÚ
[¿ì´ë] ¤ý¾àÇÐ Àü°øÀÚ ¤ý¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ ¤ý¾à»ç ÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ
¡Ø ¸ðµç ½Å±Ô ÀÔ»çÀÚ(°æ·ÂÁ÷/°è¾àÁ÷)´Â ¡¡ÀÔ»ç ÈÄ 2°³¿ù °£ ¼ö½À±â°£ÀÌ ¡¡Àû¿ëµÇ¸ç, Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó °è¼Ó ¡¡±Ù·Î ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù | º»»ç (¿ëÀÎ) | ¹Ù·Î°¡±â | Global »ç¾÷±âȹ | Á÷¹«¼Ò°³ ¤ý±Û·Î¹ú »ç¾÷ ¿î¿µ Àü¹ÝÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ, ¡¡»ç¾÷ ½ÇÀû ºÐ¼®, Àü·« °úÁ¦ ±âȹ, ½ÃÀå ¡¡ÀÎÅÚ¸®Àü½º ¸®¼Ä¡¸¦ ¼öÇà ¤ý±¹°¡/»ç¾÷ ´ÜÀ§ÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¡¡ÀλçÀÌÆ®¸¦ µµÃâÇϰí, ±Û·Î¹ú ºñÁî´Ï½ºÀÇ ¡¡¹æÇ⼺°ú ½ÇÇà Àü·« ¼ö¸³À» Áö¿ø ¤ýÁ¶Á÷ °£ Çù¾÷À» ÅëÇØ, ±Û·Î¹ú »ç¾÷ ¼º°ú ¡¡Ã¢ÃâÀ» À§ÇØ, µ¥ÀÌÅÍ ±â¹Ý ÀÇ»ç°áÁ¤°ú ¡¡Àü·« ½ÇÇàÀ» ÁÖµµÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ´ã´ç
ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýGlobal »ç¾÷ °æ¿µ °ü¸®: »ç¾÷º° ¸ÅÃâ ¹× ¡¡¼ÕÀÍ ºÐ¼®/¿¹Ãø, ¼öÀͼº °³¼± ¹æ¾È ¼ö¸³ ¤ýGlobal »ç¾÷ °úÁ¦ ±âȹ ¹× ½ÇÇà °ü¸® ¡¡: ½Å±Ô Global »ç¾÷ °úÁ¦ ÃßÁø ¤ý°æ¿µ ȯ°æ ºÐ¼® ¹× Market Intelligence ¡¡Research: ´ë/³»¿Ü ȯ°æ ¹× °æÀï»ç/ ¡¡½ÃÀå ºÐ¼® µîÀ» ÅëÇÑ implication µµÃâ | [Çʼö] ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ý¸ÅÃâ ¹× ¼ÕÀͺм® µî °æ¿µ°ü¸® ¡¡¾÷¹« °æÇè ¤ýÀ繫/°ü¸® ȸ°è Áö½Ä ¹× µ¥ÀÌÅÍ ¡¡ºÐ¼® ¿ª·® ¤ýMS Office(Excel, Powerpoint) ¡¡¿ì¼öÀÚ
[¿ì´ë] ¤ý±¹³»¿Ü µ¿Á¾¾÷°è(¹ÙÀÌ¿À, ¡¡ÇコÄɾî, Á¦¾à ±â¾÷) ¶Ç´Â ¡¡±¹³»/¿Ü ÄÁ¼³ÆÃ firm ¤ý»ó°æ°è¿ Àü°ø ȤÀº »ê¾÷°øÇÐ Àü°ø ¤ýÇØ¿Ü »ç¾÷ °ü·Ã planning & ¡¡management °æÇè ¤ý¿µ¾î¿ì¼öÀÚ
¡Ø ¸ðµç ½Å±Ô ÀÔ»çÀÚ(°æ·ÂÁ÷/°è¾àÁ÷)´Â ¡¡ÀÔ»ç ÈÄ 2°³¿ù °£ ¼ö½À±â°£ÀÌ ¡¡Àû¿ëµÇ¸ç, Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó °è¼Ó ¡¡±Ù·Î ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù | º»»ç (¿ëÀÎ) | ¹Ù·Î°¡±â | Global ¸¶ÄÉÆÃ | Á÷¹«¼Ò°³ ¤ýGC³ì½ÊÀÚ ±Û·Î¹ú»ç¾÷º»ºÎ ³» Global ¡¡¸¶ÄÉÆÃ ÆÀÀº Á¦Ç°ÀÇ ±Û·Î¹ú ºê·£µå ¡¡Àü·« ¼ö¸³°ú ½ÃÀå È®´ë¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â ¡¡Á¶Á÷ÀÔ´Ï´Ù. ¡¡½ÃÀå º¯È¿¡ µû¸¥ Á¦Ç°ÀÇ Lifecycle ¡¡management ÇÏ°í ºê·£µåÀÇ ¡¡°æÀï·ÂÀ» °ÈÇϸç, ±¹°¡º° ½ÃÀå ºÐ¼®, ¡¡»ç¾÷º° Strategy, Scientific ¡¡Marketing, KOL Engagement µîÀ» ¡¡±â¹ÝÀ¸·Î ±Û·Î¹ú »ç¾÷ ¼ºÀåÀ» ÁÖµµÇÒ ¡¡¿ª·® ÀÖ´Â ÀÎÀ縦 ¸ðÁýÇÕ´Ï´Ù.
ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ý±Û·Î¹ú ºê·£µå Àü·« ¹× ÁßÀå±â Á¦Ç° ¡¡Àü·« ¼ö¸³(Lifecycle Management) ¤ý±¹°¡º° ½ÃÀå ºÐ¼® ¹× ¼ºÀå Àü·« µµÃâ ¤ýÁ¦Ç° Æ÷Áö¼Å´× ¹× »ç¾÷º° ¡¡(Public & Private µî) Àü·« °³¹ß | [Çʼö] ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ý¿µ¾î ÀÇ»ç ¼ÒÅë °¡´ÉÀÚ ¤ýÇØ¿Ü¿©Çà¿¡ °á°Ý»çÀ¯°¡ ¾ø´Â ÀÚ
[¿ì´ë] ¤ý¾àÇÐ, »ý¸í°úÇÐ, ¹ÙÀÌ¿À, °æ¿µÇÐ µî ¡¡°ü·Ã Àü°ø ¿ì´ë ¤ý¸¶ÄÉÆÃ ¶Ç´Â ÇØ¿Ü»ç¾÷ °æÇè º¸À¯ÀÚ
¡Ø ¸ðµç ½Å±Ô ÀÔ»çÀÚ(°æ·ÂÁ÷/°è¾àÁ÷)´Â ¡¡ÀÔ»ç ÈÄ 2°³¿ù °£ ¼ö½À±â°£ÀÌ ¡¡Àû¿ëµÇ¸ç, Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó °è¼Ó ¡¡±Ù·Î ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù | º»»ç (¿ëÀÎ) | ¹Ù·Î°¡±â | | ±¹³» ¸¶ÄÉÆÃ | Á÷¹«¼Ò°³ ¤ýMarketÀÇ ¿òÁ÷ÀÓÀ» ÆÄ¾ÇÇÏ°í ºÐ¼®ÇÏ¿© ¡¡Brand Life cycle management ¼öÇà ¡¡Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ Æ÷Æ®Æú¸®¿ÀÀÇ ±¹³» ¡¡¸¶ÄÉÆÃ ¹× Àü·«À» ´ã´ç ¡¡´ã´ç ǰ¸ñÀÇ ½ÃÀåÀ» ºÐ¼®Çϰí, ºê·£µå ¡¡Àü·«À» ¼ö¸³ÇÏ¿© Á¦Ç°ÀÇ °¡Ä¡¸¦ ¡¡±Ø´ëÈÇÏ´Â BM(Brand Manager) ¡¡Á÷¹«ÀÔ´Ï´Ù. ¿©·¯ºÐÀÇ ÇöÀå °æÇè°ú ¡¡ÀλçÀÌÆ®¸¦ ºñÁî´Ï½º Àü·«À¸·Î ¡¡¹ßÀü½ÃÄÑ º¸¼¼¿ä!
ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýEvidence-based Marketing ¡¡: ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ¹× Real World Data¿¡ ¡¡ ±â¹ÝÇÑ ±Ù°Å Á᫐ Çмú ¸¶ÄÉÆÃ ¡¡ Àü·« ¼ö¸³ ¤ýDisease Awareness&screening ¡¡: Èñ±ÍÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ Áúȯ ÀÎÁöµµ °³¼± ¹× ¡¡ ȯÀÚ ¹ß±¼ ÇÁ·Î±×·¥ ±âȹ ¤ýStakeholder Communication ¡¡: ÁÖ¿ä KOL °ü¸®, Market Access ¡¡ ¿Ü À¯°ü ºÎ¼ Çù¾÷ ¤ý»óǰ Business ¿î¿µ | [Çʼö] ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ý±Û·Î¹ú ¹× ±¹³» Á¦¾à»ç ÀǾàǰ ¡¡¸¶ÄÉÆÃ °æ·Â ¸¸ 3³â ÀÌ»ó ¤ýÄ¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ½ºÅ³ÀÌ ¿ì¼öÇÏ¿© ¡¡À¯°üºÎ¼ (¿µ¾÷, ´ë°ü, ÀÇÇÐ, °³¹ß ¡¡µî)¿Í Çù¾÷À» ÁÖµµÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÐ ¤ýº¯ÈÇÏ´Â Á¦¾à ½ÃÀå ȯ°æÀ» ¡¡´Éµ¿ÀûÀ¸·Î ºÐ¼®Çϰí, »õ·Î¿î ¡¡Àü·«À» ¹è¿ì°í ½ÃµµÇÏ´Â µ¥ ¡¡ÁÖÀúÇÔÀÌ ¾ø´Â '¼ºÀå ÁöÇâÀû ¡¡(Growth Mindset)' ŵµ º¸À¯ÀÚ ¤ý´ã´ç ¾÷¹«¿¡ Ã¥ÀÓ°¨ ¹× ¿À³Ê½Ê ¡¡(Ownership)À» °®Ãá ÀÚ
[¿ì´ë] ¤ýÈñ±ÍÁúȯ, Ç×¾ÏÁ¦ µî °í°¡ ÀǾàǰ ¡¡¹× ¼Ò¼ö ȯÀÚ Å¸°Ù Specialty ¡¡care ¸¶ÄÉÆÃ °æÇèÀÚ ¤ý½Å¾à Ãâ½Ã ¼º°ø °æÇè º¸À¯ÀÚ ¤ýCo-promotion °æÇèÀÚ ¤ý¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ
¡Ø ¸ðµç ½Å±Ô ÀÔ»çÀÚ(°æ·ÂÁ÷/°è¾àÁ÷)´Â ¡¡ÀÔ»ç ÈÄ 2°³¿ù °£ ¼ö½À±â°£ÀÌ ¡¡Àû¿ëµÇ¸ç, Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó °è¼Ó ¡¡±Ù·Î ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù | º»»ç (¿ëÀÎ) | ¹Ù·Î°¡±â |
| | | °è¾àÁ÷ | | | ¸ðÁýºÐ¾ß | Á÷¹«¼Ò°³ ¹× ÁÖ¿ä¾÷¹« | ÀÚ°Ý¿ä°Ç | ±Ù¹«Áö | URL | | R&D | Á÷¹«¼Ò°³ ¤ý½Ã½ºÅÛÀ» Ȱ¿ëÇÏ¿© R&D ºÎ¹®ÀÇ ¡¡°æºñ ÁýÇàÀ» Áö¿øÇϰí, Á¤ºÎ°úÁ¦ ¡¡¿¹»êÀÇ °èȹÀûÀÎ ÁöÃâ°ú Á¤»ê ¡¡¾÷¹«¸¦ Àü¹®ÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÏ´Â ¡¡¿ªÇÒÀÔ´Ï´Ù.
ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýR&DºÎ¹® °æºñ Á¤»ê´ã´ç ¡¡: SAP µî ÀÚü ½Ã½ºÅÛÀ» Ȱ¿ëÇÑ ¡¡ R&DºÎ¹® °¢ Á¶Á÷ÀÇ ÁöÃâ ¡¡ °æºñ¸¦ ó¸®ÇÏ°í ¿î¿µÁöħ ¡¡ °¡ÀÌµå ¼öÇà ¤ýÁ¤ºÎ°úÁ¦ Á¤»ê ¹× ÁýÇà °ü¸® ¡¡: Á¤ºÎ ºÎóº° ÁýÇà ±ÔÁ¤À» ¡¡ ±Ù°Å·Î Á¤»êÇÏ¸ç ¿¹»ê ÁýÇàÀ» ¡¡ ¸ð´ÏÅ͸µÇϰí, ÇÊ¿ä½Ã ½Ç»ç ¡¡ ´ëÀÀ µî °ü·Ã ¾÷¹« ¤ýÇàÁ¤ Áö¿ø : R&DºÎ¹® ³» ¡¡ÀϹÝÇàÁ¤ ¹× Çà»ç Áö¿ø | [Çʼö] ¤ýÇз : Àü¹®´ëÁ¹(2³âÁ¦) ´ë»ó ¤ýÁ¤ºÎ°úÁ¦ Á¤»ê °æÇè Çʼö
[¿ì´ë] ¤ýSAP ERP »ç¿ë°æÇèÀÚ ¤ýMS Office µî »ç¹«¿ëÇÁ·Î±×·¥ ´ÉÅëÀÚ
¡Ø 12°³¿ù ÈÄ Æò°¡¸¦ ÅëÇØ Á¤±ÔÁ÷ Àüȯ ¡¡¿©ºÎ°¡ °áÁ¤ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ¡Ø ¸ðµç ½Å±Ô ÀÔ»çÀÚ(°æ·ÂÁ÷/°è¾àÁ÷)´Â ¡¡ÀÔ»ç ÈÄ 2°³¿ù °£ ¼ö½À±â°£ÀÌ Àû¿ëµÇ¸ç, ¡¡Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó °è¼Ó ±Ù·Î ¿©ºÎ°¡ ¡¡°áÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. | º»»ç (¿ëÀÎ) | ¹Ù·Î°¡±â | QA (ǰÁú º¸Áõ) | Á÷¹«¼Ò°³ ¤ýQA ǰÁú º¸Áõ ´ã´çÀÚ´Â ¡¡Á¦Á¶±â·Ï¼ ÀÛ¼º ¹× °ËÅä, ¡¡ÃâÇÏǰ °ü·Ã Á¦Á¶±â·Ï¼ °ü¸® ¡¡µîÀ» ÅëÇØ Á¦Ç°ÀÌ ½ÃÀå¿¡ ¡¡¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î °ø±ÞµÇ°í, ¡¡°Å·¡Ã³¿Í ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ½Å·Ú¸¦ ¡¡È®º¸Çϸç Àå±âÀûÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¡¡½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» À¯ÁöÇϱâ À§ÇÑ ¡¡¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÁ¦Á¶±â·Ï¼ ¹× ½ÃÇè±â·Ï¼ °ËÅä ¤ýÇ¥Áؼ ±Ô°Ý °ü¸® | [Çʼö] ¤ýÇз : Àü¹®Çлç ÇÐÀ§ ÀÌÇÏ
[¿ì´ë] ¤ýÁ¦¾à/GMP À¯°æÇèÀÚ ¤ýSAP, LIMS »ç¿ë °æÇèÀÚ ¤ý¿µ¾î (Àбâ, ¾²±â) ¿ì¼öÀÚ
¡Ø °è¾à±â°£ 12°³¿ù µµ·¡ ½Ã, Æò°¡¸¦ ÅëÇØ ¡¡Á¤±ÔÁ÷ Àüȯ ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µË´Ï´Ù. ¡Ø ¸ðµç ½Å±Ô ÀÔ»çÀÚ(°æ·ÂÁ÷/°è¾àÁ÷)´Â ¡¡ÀÔ»ç ÈÄ 2°³¿ù °£ ¼ö½À±â°£ÀÌ Àû¿ëµÇ¸ç, ¡¡Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó °è¼Ó ±Ù·Î ¿©ºÎ°¡ ¡¡°áÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. | ÃæºÏ ¿Àâ | ¹Ù·Î°¡±â | QA (ǰÁú º¸Áõ) | Á÷¹«¼Ò°³ ¤ý¹é½ÅÁ¦Á¦¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾ ÃâÇÏ ¡¡½ÂÀÎ °ËÅä ¹× ÁÖ¿ä ǰÁú½Ã½ºÅÛ ¡¡(ÀÏÅ», ±âÁØÀÏÅ», º¯°æ, CAPA)À» ¡¡¿î¿µÇÏ°í °ü¸®ÇÏ´Â ¾÷¹«¸¦ ¡¡¼öÇàÇÕ´Ï´Ù. Á¦Á¶ÀûÇÕ¼º, ǰÁúÀû ¡¡ÇÕ¼º, ǰÁú°ü¸®ÀûÇÕ¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ¿© ¡¡ÃÖÁ¾ÀûÀÎ Á¦Ç° ǰÁúÀ» º¸ÁõÇÏ¿© ¡¡Á¦Ç° ÃâÇϸ¦ ½ÂÀÎÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ¡¡ÁÖ¿ä ǰÁú ½Ã½ºÅÛÀÇ ¿î¿µ ÁÖü·Î½á ¡¡¿ì¼öÇÑ ÀǾàǰÀ» °ø±ÞÇϱâ À§ÇØ ¡¡°¢ ºÐ¾ßÀÇ GMP Àü¹®°¡µéÀÌ ¡¡Á¤Ã¥ÀÇ ¼ö¸³, ¿î¿µ, ¸ð´ÏÅ͸µ ¡¡¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýÁ¦Ç° ǰÁúÆò°¡, °æÇâºÐ¼® & ¡¡Summary Protocol ÀÛ¼º ¤ýÁ¦Á¶, ǰÁú ±â·Ï °ËÅä ¹× ¡¡±¹°¡ÃâÇϽÂÀÎ °ü¸® ¤ý¹®¼°ü¸®(Ç¥Áؼ ¹× ¹æ¹ý¼ °ü¸®) | [Çʼö] ¤ýÇлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ È¤Àº ¡¡'26³â 2¿ù Á¹¾÷ ¿¹Á¤ÀÚ ¤ýÈÇÐ, ÈÇаøÇÐ, ¹Ì»ý¹°, »ý¸í°øÇÐ, ¡¡»ý¹°, ¾àÇÐ, Á¦¾à µî °ü·Ã Àü°øÀÚ
[¿ì´ë] ¤ýÁ¦¾à/GMP À¯°æÇèÀÚ
¡Ø ÇØ´ç Á÷¹«´Â À°¾ÆÈÞÁ÷ ´ëü ä¿ëÀ¸·Î, ¡¡°è¾à ±â°£Àº À°¾ÆÈÞÁ÷ ±â°£¿¡ ¸ÂÃß¾î ¡¡»êÁ¤ ¿¹Á¤(¾à 12°³¿ù, Á¤±ÔÁ÷ Àüȯ ºÒ°¡) ¡Ø ¸ðµç ½Å±Ô ÀÔ»çÀÚ(°æ·ÂÁ÷/°è¾àÁ÷)´Â ¡¡ÀÔ»ç ÈÄ 2°³¿ù °£ ¼ö½À±â°£ÀÌ Àû¿ëµÇ¸ç, ¡¡Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó °è¼Ó ±Ù·Î ¿©ºÎ°¡ ¡¡°áÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. | Àü³² ȼø | ¹Ù·Î°¡±â | QC (ǰÁú ºÐ¼®) | Á÷¹«¼Ò°³ ¤ý»ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ »ý»êÀ» À§ÇÑ GMP ¡¡Guideline¿¡ µû¸¥ ǰÁú °ü¸® ¡¡¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ¡¡ÀǾàǰ ǰÁú °ü¸® ½ÃÇè ¾÷¹« ¡¡(»ýÈÇÐ ¹× ÀÌÈÇÐ ½ÃÇè ¼öÇà)¸¦ ¡¡´ã´çÇϸç, SOP ¹®¼ ÀÛ¼º, ¡¡½ÃÇè º¸°í¼ ÀÛ¼º, AMV ¹× ¡¡½ÃÇè¹ý ±â¼úÀÌÀü ¼öÇà°ú ¹®¼ ¡¡ÀÛ¼º, ¹®¼ÀÇ ¿µ¹®È µî ǰÁú°ü¸® ¡¡¹®¼ ¾÷¹« ¹× ºÐ¼®Àåºñ °ü¸® ¡¡¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù.
ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýǰÁú°ü¸® ½ÃÇè ¾÷¹« ¼öÇà ¤ýǰÁú°ü¸® °ü·Ã ¹®¼ (°èȹ¼, ¡¡º¸°í¼, SOP) ÀÛ¼º ¤ýºÐ¼®±â±â °ü¸® ¹× Àû°Ý¼º Æò°¡ ¼öÇà | [Çʼö] ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ý»ý¹°, »ý¸í°úÇÐ, ÈÇÐ°è¿ Àü°øÀÚ
[¿ì´ë] ¤ý¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ ¤ýÁ¦¾àȸ»ç ǰÁú°ü¸® °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë
¡Ø ÇØ´ç Á÷¹«´Â À°¾ÆÈÞÁ÷ ´ëü ä¿ëÀ¸·Î, ¡¡°è¾à ±â°£Àº À°¾ÆÈÞÁ÷ ±â°£¿¡ ¸ÂÃß¾î ¡¡»êÁ¤ ¿¹Á¤(¾à 12°³¿ù, Á¤±ÔÁ÷ Àüȯ ºÒ°¡) ¡Ø ¸ðµç ½Å±Ô ÀÔ»çÀÚ(°æ·ÂÁ÷/°è¾àÁ÷)´Â ¡¡ÀÔ»ç ÈÄ 2°³¿ù °£ ¼ö½À±â°£ÀÌ Àû¿ëµÇ¸ç, ¡¡Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó °è¼Ó ±Ù·Î ¿©ºÎ°¡ ¡¡°áÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. | ÃæºÏ ¿Àâ | ¹Ù·Î°¡±â | QC (ǰÁú ºÐ¼®) | Á÷¹«¼Ò°³ ¤ý»ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ »ý»êÀ» À§ÇÑ GMP ¡¡Guideline¿¡ µû¸¥ ǰÁú °ü¸® ¡¡¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù. ¡¡µ¿¹°¼¼Æ÷, ¹Ì»ý¹° ½ÃÇè ¼öÇà µî ¡¡ÀǾàǰ ǰÁú °ü¸® ½ÃÇè ¾÷¹«¸¦ ¡¡¼öÇàÇϸç, ǰÁú°ü¸® ¹®¼ ¾÷¹« ¡¡(SOP ¹®¼ ÀÛ¼º, ½ÃÇè º¸°í¼ ¡¡ÀÛ¼º, AMV ¹× ½ÃÇè¹ý ±â¼úÀÌÀü ¡¡¼öÇà°ú ¹®¼ ÀÛ¼º, ¹®¼ÀÇ ¿µ¹®È) ¡¡¹× ºÐ¼®Àåºñ °ü¸® ¾÷¹«¸¦ ¡¡´ã´çÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ýǰÁú°ü¸® ½ÃÇè ¾÷¹« ¼öÇà ¤ýǰÁú°ü¸® °ü·Ã ¹®¼ (°èȹ¼, ¡¡º¸°í¼, SOP) ÀÛ¼º ¤ýºÐ¼®±â±â °ü¸® ¹× Àû°Ý¼º Æò°¡ ¼öÇà | [Çʼö] ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó ¤ý»ý¹°, »ý¸í°úÇÐ, ÈÇÐ°è¿ Àü°øÀÚ
[¿ì´ë] ¤ý¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ ¤ýÁ¦¾àȸ»ç ǰÁú°ü¸® °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë
¡Ø ÇØ´ç Á÷¹«´Â À°¾ÆÈÞÁ÷ ´ëü ä¿ëÀ¸·Î, ¡¡°è¾à ±â°£Àº À°¾ÆÈÞÁ÷ ±â°£¿¡ ¸ÂÃß¾î ¡¡»êÁ¤ ¿¹Á¤(¾à 12°³¿ù, Á¤±ÔÁ÷ Àüȯ ºÒ°¡) ¡Ø ¸ðµç ½Å±Ô ÀÔ»çÀÚ(°æ·ÂÁ÷/°è¾àÁ÷)´Â ¡¡ÀÔ»ç ÈÄ 2°³¿ù °£ ¼ö½À±â°£ÀÌ Àû¿ëµÇ¸ç, ¡¡Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó °è¼Ó ±Ù·Î ¿©ºÎ°¡ ¡¡°áÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. | ÃæºÏ ¿Àâ | ¹Ù·Î°¡±â | | »ý»ê | Á÷¹«¼Ò°³ ¤ý»ý»ê¿î¿µ ´ã´çÀÚ´Â ´ÙÀ½ ¿ªÇÒÀ» ¡¡ÁøÇàÇÕ´Ï´Ù. ¤ýÇ÷ÀåºÐȹÁ¦Á¦ Á¤Á¦ °øÁ¤ ¹× ¡¡ÃÖÁ¾¿ø¾× Á¦Á¶ ¤ýÇ÷¾× ¹× À¯ÀüÀÚÁ¦Á¦ DP °øÁ¤ ¡¡¼öÇà (¹«±Õ ÃæÀü) ¤ýGMP ±ÔÁ¤¿¡ µû¸¥ Á¦Á¶±â·Ï¼ ¡¡ÀÛ¼º ¹× °øÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ
ÁÖ¿ä¾÷¹« ¤ý´Ü¹éÁú Á¤Á¦°øÁ¤(À̿±³È¯Å©·Î¸¶Åä ¡¡±×·¡ÇÇ, Åõ¼®³óÃà, ÇÊÅÍ¿©°ú) ¤ýÇ÷¾× ¹× À¯ÀüÀÚÁ¦Á¦ DP °øÁ¤ ¼öÇà ¡¡(¹«±Õ ÃæÀü) ¤ýGMP ¹®¼ ÀÛ¼º ¹× °ü¸® ¤ýGMP ÀÛ¾÷Àå À¯Áö ¾÷¹« | [Çʼö] ¤ýÇз : °íÁ¹ ¶Ç´Â Àü¹®ÇÐ»ç ¤ýÁÖ¸»/¾ß°£/±³´ë ±Ù¹« °¡´ÉÀÚ
[¿ì´ë] ¤ýGMP »ý»ê °æÇèÀÚ ¤ýMS-Office ´ÉÅëÀÚ ¤ý»ý¸í°øÇÐ, ÈÇÐ, ±â°è ¹× Àü±â°ú ¿ì´ë
¡Ø 12°³¿ù ÈÄ Æò°¡¸¦ ÅëÇØ Á¤±ÔÁ÷ Àüȯ ¡¡¿©ºÎ°¡ °áÁ¤ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ¡Ø ¸ðµç ½Å±Ô ÀÔ»çÀÚ(°æ·ÂÁ÷/°è¾àÁ÷)´Â ¡¡ÀÔ»ç ÈÄ 2°³¿ù °£ ¼ö½À±â°£ÀÌ Àû¿ëµÇ¸ç, ¡¡Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó °è¼Ó ±Ù·Î ¿©ºÎ°¡ ¡¡°áÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. | ÃæºÏ ¿Àâ | ¹Ù·Î°¡±â |
| | | ¡Ø ¸ðµç ½Å±ÔÀÔ»çÀÚ(°æ·ÂÁ÷/°è¾àÁ÷)´Â ÀÔ»ç ÈÄ 2°³¿ù °£ ¼ö½À±â°£ÀÌ Àû¿ëµÇ¸ç, Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó °è¼Ó ±Ù·Î ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
| | | Áö¿øÀÚ°Ý(°øÅë) | | ¤ýGC³ì½ÊÀÚ ¹× °è¿»çÀÇ Å¸ ¸ðÁý °ø°í¿Í µ¿½Ã¿¡ Áö¿øÀº ºÒ°¡ ÇÕ´Ï´Ù. ¤ýÁ¹¾÷ÀÚ ¹× Á¹¾÷¿¹Á¤ÀÚ ¡¤ ½ÅÀÔÀÇ °æ¿ì ÇÕ°Ý ÈÄ Áï½Ã Ãâ±Ù °¡´ÉÀÚ ¤ýÃë¾÷º¸È£ ´ë»óÀÚ(±¹°¡À¯°øÀÚ, º¸ÈÆ´ë»óÀÚ, Àå¾ÖÀÎ µî)´Â °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀǰŠ¿ì´ë ¤ýÇØ¿Ü ¿©Çà ¹× ±Ù¹«¿¡ °á°Ý»çÀ¯°¡ ¾ø´Â ÀÚ ¤ý±âŸ ´ç»ç Ãë¾÷±ÔÄ¢ »ó °á°Ý»çÀ¯¿¡ ÇØ´çÇÏÁö ¾Ê´Â ÀÚ |
| | | ÀüÇü´Ü°è | |  | | ¤ýÁ÷¹«¿¡ µû¶ó ÀüÇü ´Ü°è°¡ Ãß°¡ µÇ°Å³ª »ý·«µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (°æ·ÂÁ÷ : 2Â÷¸éÁ¢±îÁö ÁøÇà / °è¾àÁ÷ : 1Â÷¸éÁ¢±îÁö ÁøÇà) ¤ý°¢ ÀüÇü °á°ú´Â E-mail ¹× SMS·Î ¾È³»µÇ¿À´Ï, ¼·ù ÀÛ¼º ½Ã Á¤È®ÇÑ Á¤º¸¸¦ ±âÀç ºÎŹ µå¸³´Ï´Ù. ¤ý¸ðµç ½Å±Ô ÀÔ»çÀÚ(°æ·ÂÁ÷/°è¾àÁ÷) ä¿ë ½Ã ÀÔ»ç ÈÄ ¾à 2°³¿ù °£ÀÇ ¼ö½À ±â°£ÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ¡¡ÇØ´ç ±â°£ Áß ¾÷¹« ÀûÇÕ¼º ¹× Á¶Á÷ ÀûÀÀµµ µîÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î °í·ÁÇÏ¿© °í¿ë ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µË´Ï´Ù. ¤ý¿¬ºÀ(±Þ¿©) Á¤º¸°¡ Æ÷ÇÔµÈ À̷¼(°æ·Â±â¼ú¼)´Â Á¢¼ö ¶Ç´Â °ËÅä°¡ Á¦ÇÑµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
| | | Á¦Ãâ¼·ù | | ¤ýÁö¿øÀÚÀÇ ÆíÀǸ¦ À§ÇÏ¿©, ÀÔ»ç Áö¿ø ½Ã Çʼö ¼·ù Á¦ÃâÀ» »çÀü ¿äû µå¸®°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¤ý°¢ ¼·ùÀÇ ÆÄÀϸíÀ» 'À̸§_¼·ù¸í'À¸·Î ÅëÀÏÇϽþî, 'Á¦Ãâ¼·ù ÷ºÎ'¶õ¿¡ ¾÷·Îµå ºÎŹ µå¸³´Ï´Ù. ¡¡(ex. È«±æµ¿_Á¹¾÷Áõ¸í¼, È«±æµ¿_¼ºÀûÁõ¸í¼)
[°øÅë] ¤ýÇлç ÀÌ»ó : ÃÖÁ¾Çб³ Á¹¾÷(¿¹Á¤)Áõ¸í¼, ÃÖÁ¾Çб³ ¼ºÀûÁõ¸í¼ ¡¡* üÇèÇü ÀÎÅÏ µî ÀçÇлýÀ» ¸ðÁýÇÏ´Â ÀüÇüÀÇ °æ¿ì, ÀçÇÐÁõ¸í¼ Á¦Ãâ ¤ýÀü¹®Çлç : ÃÖÁ¾Çб³ Á¹¾÷(¿¹Á¤)Áõ¸í¼, ÃÖÁ¾Çб³ ¼ºÀûÁõ¸í¼, °í±³ »ýȰ±â·ÏºÎ ¤ý°íµîÇб³ Á¹¾÷ÀÚ : °í±³ »ýȰ±â·ÏºÎ
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¡Ø ÃÖÁ¾ ¸éÁ¢ ÀüÇü ÇÕ°Ý ÀÌÈÄ, ÀÚ°Ý ¿ä°Ç È®ÀÎ ¹× ó¿ì ÇùÀǸ¦ À§ÇØ º°µµÀÇ Ãß°¡ ¼·ù Á¦ÃâÀ» ¾È³»µå¸± ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. ¡Ø À̷¼ ¹× °¢Á¾ ¼·ù¿¡ ±âÀçµÈ ³»¿ëÀÌ ÇãÀ§ »ç½Ç·Î È®ÀεǴ °æ¿ì, ÇÕ°ÝÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. |
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