[담당업무]

1. QA Manager / 글로벌제약
- QMS) 운영유지 및 한국 법인의 QMR역할 수행
- 일탈처리, Potential Recall, 제품 출하 승인 등 핵심 QA 프로세스 관리
- 내부 운영 및 외부 협력사를 대상으로 Lead Auditor역할 수행
- QA팀원의 리딩, 육성 및 코칭, QA팀 예산 관리 업무
- 글로벌제약 포함 Quality 관련 경력 10년~20년
- 2년 이상의 팀원 관리 경험(팀 리딩, 육성, 코칭 역량 필수)
- 한국 약사 면허 필수 및 Business영어 커뮤니케이션 능력

2. Sr. RA Specialist (TO: 2명) / 글로벌제약
- 글로벌제약 RA경력 최소 5년 이상
- 신약 등록 및 GMP inspection 경험 필수
- 규제인허가 전략, 이해관계자 소통, 리스크관리 경험자 선호

3. 임상QA 팀장 / 중견제약
- 임상 QA SOP 제·개정, 교육 프로그램 운영
- GxP 준수를 위한 품질 관리 체계 수립
- 내부 감사 및 규제 기관(식약처, FDA 등) 대응
- CAPA 관리 및 벤더,협력업체 평가 및 관리
- 임상QA 포함 임상시험 관련 경력 10년 이상
- 품질 보증(QA) 및 감사(Audit) 수행 경험 필수
- Data Integrity 및 CSV/CSA에 대한 지식 보유자

4. 임상QA 팀원 / 중견제약
- 임상시험 및 PMS, 관찰연구, Audit 및 inspection대응
- 임상본부 문서 및 시스템 관리
- SOP 관리 및 품질 계획 수립
- 임상QA경력 3년~9년

5. 임상MSL / 중견제약
- 허가 후 임상 연구 기획 및 관리
- KOL 협력을 통한 최신 연구 결과 공유 및 관련 연구 수행
- 임상 데이터 및 최신 연구 결과 기반의 의학적 논의 및 자문 활동
- 시장 동향 및 최신 의약품 개발/비즈니스 현황 분석
- 임상 MSL경력 3년 ~9년

JN파트너즈코리아 

한석중_이사 / ***-****-****
simon@jnpartners.kr******@*******.***

[자격요건]

경력: 경력 3~20년
학력: 대졸 이상
직무기술: 임상개발