SKÄɹÌÄ®, ûÁÖ°øÀå QA ´ã´ç °æ·ÂÁ÷ °è¾àÁ÷ ä¿ë¡¦ ǰÁúº¸Áõ Àü¹®°¡ ¸ðÁý

SKÄɹÌÄ®ÀÌ Ã»ÁÖ°øÀå QA(ǰÁúº¸Áõ) ´ã´çÀÚ Ã¤¿ëÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ä¿ëÀº À°¾ÆÈÞÁ÷ ´ëü ÀηÂÀ» Ãæ¿øÇϱâ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î, °è¾à ±â°£ 1³âÀÇ °è¾àÁ÷ ÇüÅ·ΠÀǾàǰ ǰÁúº¸Áõ ºÐ¾ß °æ·ÂÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇÑ´Ù.

À̹ø¿¡ ä¿ëµÇ´Â QA ´ã´çÀÚ´Â Validation ¹× Àû°Ý¼º Æò°¡(PV, CV, CSV, BHT / ±â±â¡¤¼³ºñ¡¤È¯°æ¡¤Á¦Á¶¿ë¼ö) ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÏ°Ô µÇ¸ç, GMP Compliance °ü¸®(CTD Çã°¡ÀÚ·á, Audit/Inspection ´ëÀÀ) ¾÷¹«µµ ÇÔ²² ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ QMS ¿î¿µ ¹× °³¼±(ÀÏÅ», OOS/OOT, º¯°æ, CAPA, ºÒ¸¸ µî) ¾÷¹« Àü¹ÝÀ» °æÇèÇÏ°Ô µÇ¸ç, ÀǾàǰ Á¦Á¶ ÇöÀå¿¡¼­ ǰÁú ½Ã½ºÅÛÀÌ ½ÇÁ¦·Î ÀÛµ¿ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ» Æø³Ð°Ô ´Ù·ç°Ô µÈ´Ù.

Áö¿øÀ» À§Çؼ­´Â Çлç ÀÌ»óÀÇ Çз°ú ÇÔ²² È­ÇÐ, È­ÇаøÇÐ, »ýÈ­ÇÐ, »ý¹°ÇÐ, ¹Ì»ý¹°ÇÐ µî °ü·Ã Àü°øÀ» °®Ãç¾ß Çϸç, 5³â ÀÌ»óÀÇ ÀǾàǰ ǰÁúº¸Áõ ¾÷¹« °æ·ÂÀÌ ÇʼöÀûÀ¸·Î ¿ä±¸µÈ´Ù. ÄÄÇ»ÅÍ È°¿ë ´É·ÂÀÌ ¿ì¼öÇÑ Áö¿øÀÚ¸¦ ¿ì¼±Çϸç, AI Åø Ȱ¿ëÀÌ °¡´ÉÇϰųª ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ¶ó¸é ¿ì´ë¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

À̹ø ä¿ëÀº °è¾àÁ÷(1³â, À°¾ÆÈÞÁ÷´ëü) ÇüÅ·ΠÁøÇàµÇ¸ç, ±Ù¹«Áö´Â ÃæÃ»ºÏµµ ûÁÖ ¼ÒÀç SKÄɹÌÄ® ûÁÖ°øÀåÀÌ´Ù. Áö¿ø Á¢¼ö´Â 2026³â 6¿ù 1ÀϺÎÅÍ 6¿ù 21ÀÏ ¿ÀÈÄ 11½Ã 59ºÐ±îÁö °¡´ÉÇÏ´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº 'SKÄɹÌÄ®'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.