씨젠, 글로벌 의료기기 인허가(RA) 경력직 채용 진행

씨젠이 2026년 2분기 수시채용의 일환으로 의료기기 RA(글로벌 인허가) 부문 경력직 채용을 진행한다. 이번 채용은 유럽, 미국, 멕시코, 인도 등 다양한 국가의 제품 인허가 업무를 담당할 전문 인력을 확보하기 위한 것으로, 글로벌 규제 환경에 대응할 수 있는 실무 경험자를 중심으로 선발할 예정이다.

이번 채용을 통해 합류하게 되는 인력은 유럽 IVDR 기준에 따른 인허가 기술문서 검토 및 허가 서류 작성(신규/변경/갱신/취하) 업무를 맡게 되며, 기술문서 심사 대응 및 규제 준수 리스크 평가도 함께 수행하게 된다. 유럽 인증기관인 BSi와의 협력 업무 외에도, 멕시코·인도 현지 법인 및 대리점과 협력하여 제품 인허가를 진행하고 인허가 규제를 분석하며 리스크를 평가하는 역할도 담당하게 된다. 미국 인허가 규제 대응 및 리스크 평가, 말레이시아·페루 등 기타 등록 국가의 제품 인허가 진행(신규/변경/갱신/취하)까지 폭넓은 글로벌 인허가 업무를 경험하게 된다.

지원을 위해서는 학사 이상의 학력과 함께 생물학, 생명과학, 바이오 관련 전공자여야 하며, 관련 경력 2년 이상 10년 이하의 경험이 필요하다. 의료기기 또는 체외진단의료기기 인허가 관련 업무 경험과 규제 분석 및 적용 경험도 필수 요건에 해당한다. 우대사항으로는 체외진단 의료기기 개발 및 문서 관리 업무 경험, 영어 스피킹 활용 능력 중급 이상, RA 관련 자격증 보유 여부가 반영된다.

지원은 씨젠 채용 홈페이지를 통한 온라인 접수로만 가능하며, 개별 접수는 받지 않는다. 전형 절차는 서류전형, 인성검사, 면접전형, 채용검진, 입사완료 순으로 진행되며, 내부 사정에 따라 일정이 변경될 수 있다. 접수 마감은 2026년 6월 12일 오후 11시 59분까지다. 자세한 내용은 '씨젠'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.