SKÇöóÁ, ÇØ¿Ü Çã°¡(Global RA) °æ·ÂÁ÷ Á¤±ÔÁ÷ ä¿ë ÁøÇà
SKÇöóÁ°¡ ÇØ¿Ü Çã°¡(Global RA) Á÷¹«ÀÇ °æ·ÂÁ÷ Á¤±ÔÁ÷ ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ä¿ëÀº ±Û·Î¹ú Ç÷¾×Á¦Á¦ »ç¾÷À» µÞ¹ÞħÇÒ ±ÔÁ¦ Çã°¡ Àü¹® ÀηÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î, ÆÇ±³ º»»ç ±Ù¹«¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ Ã¤¿ëÀÌ´Ù.
À̹ø ä¿ë¿¡¼ ÇÕ·ùÇÏ°Ô µÉ ÀηÂÀº ÇØ¿Ü Ç÷¾×Á¦Á¦ ÀÎÇã°¡ ±ÔÁ¤À» °ËÅäÇϰí GapÀ» ºÐ¼®ÇÏ´Â ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÇØ¿Ü ǰ¸ñ Çã°¡ ¹× Life cycle management¸¦ ¼öÇàÇϸç, CTD¿Í Plasma Master File µî ÇØ¿Ü Çã°¡ ¹®¼¸¦ Á÷Á¢ ÀÛ¼ºÇÏ°í ±ÔÁ¦±â°üÀÇ º¸¿Ï ¿äû¿¡ ´ëÇÑ ´äº¯¼µµ ÀÛ¼ºÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¶ÇÇÑ Global »ç¾÷ ¹× Project¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Çã°¡ ¾÷¹«¸¦ Áö¿øÇϰí, On-site GMP Inspection Áغñ¿Í ÇöÀå Áö¿ø ¾÷¹«µµ °æÇèÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Áö¿ø ÀÚ°ÝÀº ¾àÇÐ, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, ÈÇÐ µî ÀÚ¿¬°úÇÐ ºÐ¾ß °ü·Ã ÇаúÀÇ Çлç ÀÌ»ó ÇзÂÀ» °®Ãá RA ºÐ¾ß °æ·Â 5³â ÀÌ»óÀÎ ÀÚ·Î, ¹®¼ ÀÛ¼º ¹× ºñÁî´Ï½º ȸȰ¡ °¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀÇ ¿µ¾î ½Ç·ÂÀ» °®Ãç¾ß ÇÑ´Ù. ÇØ¿Ü Çã°¡ ¸ñÀûÀÇ CTD ÀÛ¼º °æÇèÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì ¿ì´ëÇϸç, ±¹°¡º¸ÈÆ ´ë»óÀÚ¿Í Àå¾ÖÀÎÀº °ü·Ã ¹ý·É¿¡ µû¶ó ¿ì´ë ÇýÅÃÀÌ ÁÖ¾îÁø´Ù.
À̹ø ä¿ëÀº Á¤±ÔÁ÷À¸·Î, ±Ù¹«Áö´Â °æ±âµµ ÆÇ±³ ¼ÒÀç SKÇöóÁ ÆÇ±³ º»»ç(ÆÇ±³-SKÇöóÁ ECO Lab)À̸ç, Áö¿ø Á¢¼ö´Â 2026³â 6¿ù 2ÀϺÎÅÍ 6¿ù 14ÀÏ ¿ÀÈÄ 11½Ã 59ºÐ±îÁö ÁøÇàµÈ´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº 'SKÇöóÁ'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.