QA Lead- 글로벌 혁신 프리미엄 의료장비사
담당업무 - 글로벌 품질 시스템과 국내 규제에 부합하는 QMS 구축•운영•개선
- KGMP 및 기타 규제 관련 국내•국제 심사 대응
- 내부 감사, 문서 관리, 품질 검사, 제품 출하 관리
- 고객 불만 조사•분석•보고 및 시판 후 품질 활동(PMS) 수행
- 제품 회수•시정조치 및 제품 Hold 관리
- 유통사 품질 관리 및 품질 개선 활동 실행
- 규제•품질 트렌드 모니터링 및 프로세스 업데이트
- 글로벌 QA 및 외부 심사기관 대응 및 주요 연락 창구 역할
- 부서별 교육 매트릭스 운영 및 온라인 교육 시스템 관리
자격요건
- 의공 or 이공계 또는 관련 분야 학사 학위자 선호
- 글로벌기업근무경력자 선호 (글로벌 메이저 의료장비제품 QA 경력선호)
- IvD/이미징진단/메디컬 의료기기 QA 경력 8+years (any one)
- KGMP 및 국내 의료기기•IVD 규제 이해
- QMS 운영 및 시판 후 품질 활동 경험
- 국내외 규제 심사 대응 경험
근무조건 및 환경 전형절차 및 제출서류 - 전형절차
- - 서류전형 --> 면접전형 2회 (화상 + 대면)
- 제출서류
- - 영어이력서 (커버레터, 자기소개 불필요)
- - 이메일 접수방식 제출 선호 - 'QA Lead - 전은숙상무'
- - 이메일 : associate@dreamhr.com******@*******.***
접수기간 및 방법 - 접수기간
2026년 7월 5일 까지(채용시 마감)
- 접수방법
- 인크루트 온라인 지원 또는 이메일 : associate@dreamhr.com******@*******.***
기타 유의사항 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다. |