해외 혈액제제 인허가 규정 검토 및 Gap 분석 해외 품목 허가 및 Life cycle management 해외 허가 문서 작성 (e.g. CTD, Plasma Master File) 및 규제기관 보완 답변서 작성 Global 사업 및 Project 이해 기반의 허가업무 지원 On-site GMP Inspection 준비 및 지원
필수사항 학력: 학사 이상 전공: 약학, 생물학, 생명공학, 화학 등 자연과학분야 관련학과 경력: 5년 이상 (RA) 영어 우수자 (문서작성 및 비즈니스 회화 가능 수준)