GC셀, 첨단바이오의약품 RA 경력 담당자 채용… 규제 전략부터 허가 대응까지 전담

GC셀이 RA(Regulatory Affairs) 담당자 채용을 진행한다. 이번 채용은 정규직 경력 채용으로, 첨단바이오의약품 분야의 인허가 및 규제 대응 업무를 전담할 인재를 모집할 예정이다. 근무지는 경기도 용인 본사이며, 서류전형부터 면접, 처우협의, 채용검진을 거쳐 최종 합격자를 선발하는 방식으로 전형이 진행된다.

이번에 합류하게 될 RA팀은 첨단바이오의약품의 품목허가와 개발 전반에 걸친 규제 업무를 수행하는 조직으로, 신규 팀원은 프로젝트별로 부여되는 업무를 담당하게 된다. 구체적으로는 국내외 첨단바이오의약품 IND & BLA 업무, CTD 작성 및 검토, 식약처 등 규제기관 대응 및 커뮤니케이션, 대관 업무 등을 맡게 되며, 허가 전략 수립부터 규제기관 보완 요청 대응, 최종 승인까지의 전 과정에 직접 참여하게 된다. 또한 해외 파트너사와의 공동 개발 업무에도 기여하며 글로벌 기준에 부합하는 RA 업무를 수행하게 된다.

지원을 위해서는 학사 또는 석사 학위를 보유해야 하며, RA 업무 경력 5년 이상으로 신규 허가부터 변경, 갱신까지 전체 프로세스를 이해하고 실행할 수 있는 경험을 갖춰야 한다. 영어 또는 중국어 능통 역량도 필수 요건에 해당한다. 바이오의약품(첨단바이오의약품 포함) 인허가 업무 경험, 약학·생물학·생명공학 등 관련 학과 전공자, 논리적인 문서(CTD) 작성 및 발표 역량, 커뮤니케이션 역량, 영어·중국어 외 추가 외국어 활용 가능한 분을 우대한다.

고용형태는 정규직이며 근무지는 경기도 용인 본사다. 지원 접수는 2026년 6월 21일까지 진행되며, 자세한 내용은 'GC셀'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.