의료기기 하드웨어 업무보조 및 문서작성 담당자 모집

모집부문

의료기기 하드웨어 업무보조 및 기술문서 작성 담당자

담당업무

당사는 초음파 기반 의료기기 제품을 개발하고 있는 의료기기 전문기업입니다.
현재 개발 중인 의료기기의 하드웨어 관련 기술문서 정리, 시험자료 정리, 인증 대응 자료 준비 및 하드웨어 개발업무 보조를 함께 수행해 주실 분을 모집합니다.

주요 업무는 아래와 같습니다.

• 의료기기 하드웨어 관련 기술문서 작성 및 정리
• 회로도, BOM, 부품 리스트, 시험자료 등 개발 산출물 정리
• 하드웨어 설계/검증/시험 관련 문서화 업무 보조
• EMC, Safety 등 전기·전자 시험 관련 자료 정리 및 대응 보조
• 하드웨어 변경사항, 이슈사항, 시험결과 등에 대한 문서화
• DHF, 설계개발 출력, 설계검증 자료 등 의료기기 개발문서 정리 보조
• 외부 시험기관, 인증기관, 협력업체 대응 자료 준비 보조
• 사내 연구소 및 담당자 요청에 따른 하드웨어 관련 자료 취합 및 정리

※ 직접 회로설계를 주도하는 포지션이라기보다는, 하드웨어 개발자료를 이해하고 문서화·정리·인증 대응 자료로 구성하는 업무 비중이 큰 포지션입니다.

자격요건

• 전기/전자/의공학/의료공학/기계·전자 융합 관련 전공자 또는 관련 업무 경험자
• 회로도, 부품 리스트, BOM 등 기본적인 하드웨어 개발자료를 이해할 수 있는 분
• Word, Excel, PowerPoint 등을 활용한 문서 작성 및 자료 정리에 능숙한 분
• 기술자료를 꼼꼼하게 확인하고 체계적으로 정리할 수 있는 분
• 사내 개발자 및 외부 협력업체와 원활히 커뮤니케이션할 수 있는 분

우대사항

• 의료기기 개발문서 또는 인증문서 작성 경험자
• DHF, DMR, 설계검증, 위험관리, 사용적합성 등 의료기기 개발문서 업무 경험자
• EMC, Electrical Safety, IEC 60601 관련 자료 정리 또는 시험 대응 경험자
• 하드웨어 개발, 회로설계, PCB, 전장품 관련 업무 경험자
• 의료기기 RA/QA 또는 연구소 문서관리 업무 경험자
• 초음파 장비, 영상장비, 전자 의료기기 관련 경험자
• 영어 기술문서 확인 및 간단한 번역/정리 가능자

근무조건

• 근무형태: 계약직 / 프리랜서 / 단기 프로젝트 가능
• 근무기간: 협의 가능
• 근무일시: 주 3~5일 협의 가능
• 근무장소: 회사 내근 중심, 필요 시 일부 재택 협의 가능
• 급여: 경력 및 업무 범위에 따라 협의

필요역량

• 기술자료를 단순 복사하는 것이 아니라, 문서의 목적에 맞게 정리할 수 있는 능력
• 개발자와 소통하며 필요한 자료를 요청하고 정리할 수 있는 커뮤니케이션 능력
• 인증 및 심사 대응을 고려한 꼼꼼한 문서 작성 능력
• 하드웨어 자료의 변경사항과 버전을 체계적으로 관리할 수 있는 능력
• 일정에 맞춰 결과물을 정리하고 전달할 수 있는 책임감

이런 분이면 적합합니다

• 하드웨어 개발 경험이 있으나, 현재는 기술문서 작성이나 인증자료 정리 업무를 선호하는 분
• 의료기기 개발문서, 인증자료, 시험자료 정리에 관심이 있는 분
• 회로설계 자체보다는 개발자료를 체계적으로 정리하고 문서화하는 업무에 강점이 있는 분
• 단기 프로젝트 또는 파트타임 형태로 의료기기 하드웨어 문서 업무를 수행하고 싶은 분

제출서류

• 이력서
• 경력기술서 또는 수행 프로젝트 설명자료
• 작성 또는 정리해 본 기술문서/인증문서 샘플이 있는 경우 제출 가능
  단, 기존 회사의 기밀자료는 제외해 주시기 바랍니다.

회사 소개

당사는 초음파 기반 의료기기를 개발하는 의료기기 전문기업으로, 내시경과 결합하여 사용할 수 있는 초음파 영상 장비를 개발하고 있습니다.
현재 제품 개발, 인증, 임상 및 사업화를 병행하고 있으며, 의료기기 하드웨어 개발자료와 인증 대응 문서를 체계적으로 정리해 주실 분을 찾고 있습니다.