[긴급/프로젝트] 의료기기 Safety / EMC 시험 대응 및 H/W 디버깅 전문가 모집

모집부문

의료기기 Safety / EMC 시험 대응 및 H/W 디버깅 전문가

담당업무

당사는 초음파 기반 영상의료기기를 개발 중인 의료기기 전문기업입니다.
현재 2등급 영상의료기기 시스템 인증 과정에서 Safety / EMC 시험 대응 및 H/W 디버깅을 전문적으로 수행해 주실 분을 모집합니다.

본 포지션은 일반적인 하드웨어 업무보조가 아니라, 실제 시험 결과 및 Fail Report를 기반으로 원인을 분석하고, 기존 제품 구조 및 인증 결과에 미치는 영향을 최소화하는 범위 내에서 개선안을 도출·적용·검증하는 업무입니다.

주요 업무는 아래와 같습니다.

• IEC 60601-1 최신 규격에 대한 Safety 시험 대응
• IEC 60601-1-2 최신 규격에 대한 EMC 시험 대응
• Safety / EMC 시험 Fail Report 분석 및 원인 검토
• H/W 디버깅 및 개선안 도출
• 회로, PCB, 케이블, 접지, 실드, 전원부, 필터 등 노이즈 경로 분석
• 기존 Safety 시험 결과에 미치는 영향을 최소화하는 범위 내 H/W 수정안 제시
• 최소 부품 추가, 케이블 처리, 필터 적용, 접지/실드 보완 등 실무적 EMC 대응
• 외부 시험기관 및 인증기관 대응 지원
• 개선 전후 시험 결과 정리 및 관련 문서 작성
• Safety / EMC 대응 관련 기술문서 및 시험 대응 자료 작성

자격요건

• 2등급 영상의료기기 시스템 및 H/W 개발 유경험자
• IEC 60601-1 Safety 시험 대응 경험자
• IEC 60601-1-2 EMC 시험 대응 경험자
• H/W 디버깅 및 전기·전자 회로 분석 가능자
• 회로도, PCB, BOM, 케이블 구성, 접지/실드 구조를 이해하고 문제 원인 분석이 가능한 분
• 시험기관 또는 인증기관과의 커뮤니케이션 경험이 있는 분
• 시험 대응 과정에서 필요한 관련 문서 작성이 가능한 분

우대사항

• 의료기기 인증시험 Fail 후 개선 및 재시험 통과 대응 경험자
• 초음파 영상장비, 내시경 장비, 의료용 전자장비 개발 또는 시험 대응 경험자
• EMC Pre-test, Chamber Test, Debugging 경험자
• 전원부, SMPS, 아날로그 회로, 고속 신호, 모터/구동부 노이즈 개선 경험자
• 필터, 페라이트 코어, 실드 케이블, 접지 구조 개선 경험자
• PCB Layout 검토 및 개선 경험자
• DHF, DMR, 설계검증, 위험관리 등 의료기기 개발문서 작성 경험자

핵심 업무 목표

• Safety / EMC 시험 결과 및 Fail 원인 분석
• H/W 디버깅을 통한 현실적인 개선안 도출
• 제품 구조 변경을 최소화한 수정안 제시
• 기존 IEC 60601-1 Safety 시험 결과에 미치는 영향 최소화
• IEC 60601-1-2 EMC 재시험 통과 가능성 제고
• 시험기관 대응 및 관련 기술문서 작성

필요역량

• Safety / EMC 시험 Report를 읽고 기술적으로 해석할 수 있는 능력
• 의료기기 시스템 관점에서 H/W 변경 영향성을 검토할 수 있는 능력
• 과도한 설계변경이 아닌 최소 수정으로 시험 통과 가능성을 높이는 실무 능력
• 회로, 케이블, 접지, 실드, 전원부 관점의 노이즈 원인 분석 능력
• 시험기관, 인증기관, 사내 연구소와 원활히 커뮤니케이션할 수 있는 능력
• 개선 근거와 결과를 문서화할 수 있는 능력

근무조건

• 근무형태: 단기 프로젝트 / 프리랜서 / 계약직 협의 가능
• 근무기간: Safety / EMC 대응 및 재시험 일정에 따라 협의
• 근무장소: 본사 및 필요 시 시험기관 방문
• 급여/용역비: 경력 및 업무 범위에 따라 협의
• 투입시점: 가능한 빠른 일정 우대

제출서류

• 이력서 또는 경력기술서
• 2등급 영상의료기기 또는 의료기기 H/W 개발 경험 요약
• IEC 60601-1 / IEC 60601-1-2 시험 대응 경험 요약
• EMC Fail 대응 또는 H/W 디버깅 수행 경험 요약
• 직접 수행 가능한 업무 범위 기재

회사 소개

당사는 초음파 기반 영상의료기기를 개발하는 의료기기 전문기업으로, 현재 제품 인증 및 사업화를 진행 중입니다.
Safety / EMC 시험 대응, H/W 디버깅, 최소 수정안 도출 및 관련 문서 작성을 함께 수행해 주실 실무 전문가를 찾고 있습니다.