모집분야 및 상세내용

담당업무
? 국가별 의료기기 인허가 등록 업무
? 해외 규제기관 제출 자료 작성 및 관리
? 제품 등록 관련 기술문서 및 인증 문서 검토
? 국가별 의료기기 규제 및 등록 요구사항 조사 및 대응
? 의료기기 인증 및 허가 유지관리 업무
? 신규 국가 진입을 위한 규제 검토 및 registration strategy 지원
? 해외 고객사 및 파트너사와 인허가 관련 커뮤니케이션
? 해외영업팀과 협업하여 고객 대응 및 프로젝트 일정 coordination
? 해외 미팅 및 전시회 지원 업무

자격요건
?  의료기기 RA(Regulatory Affairs) 또는 인허가 관련 업무 경험자 우대
? 영어 커뮤니케이션 가능자 (비즈니스 이메일 및 미팅 가능 수준)
? 문서 작성 및 관리 능력 보유자
? 해외 고객 및 파트너 대응 가능자
? 해외 출장 가능자

우대사항
? 의료기기 업계 경력자
? 해외 의료기기 제품 등록 및 인증 진행 경험자
? FDA, CE, ISO 13485, MFDS 등 글로벌 의료기기 규제 이해 보유자
? 해외영업 또는 B2B 커뮤니케이션 경험자
? 무역 관련 자격증 보유자 (국제무역사, 무역영어 등)
? 영어 능력 시험 성적 보유자 (TOEIC, OPIc 등)의료기기 업계 경력자
? 해외 의료기기 제품 등록 및 인증 진행 경험자
? FDA, CE, ISO 13485, MFDS 등 글로벌 의료기기 규제 이해 보유자
? 해외영업 또는 B2B 커뮤니케이션 경험자
? 무역 관련 자격증 보유자 (국제무역사, 무역영어 등)
? 영어 능력 시험 성적 보유자 (TOEIC, OPIc 등)

근무조건
? 고용형태 : 정규직
? 근무지 : 서울 송파구 오금로
? 급여 : 면접 후 결정

복리후생
아이벡스는 단순 보상을 넘어, 구성원의 삶과 일상에 실질적인 도움이 되는 복지를 끊임없이 고민하고 있습니다.

? 기본 4대 보험, 기본급 및 퇴직금 외에, 전 직군을 대상으로 한 인센티브 제도를 운영하고 있어요.
이는 함께 성공을 축하하고 모든 구성원 이 공동의 목표에 몰입하며 각자의 자리에서 성과를 낼 수 있도록 격려하는 문화로 이어집니다.
? 각 부문의 리더에게는 별도의 역할급이 제공됩니다.
? 출퇴근비와 휴대폰 요금 일부를 지원하며, 업무 외 지출에 대한 실질적인 보탬이 되고자 해요.
? 명절 선물세트, 다양한 경조사비, 경조화환 등 구성원의 특별한 순간을 함께 합니다.
? 자유로운 연차 및 반차 사용으로 삶과의 균형을 고려한 업무 환경을 위해 꾸준히 고민하고 있습니다.
? 교육비 지원과 리더십 워크샵, 다양한 내부 교육 커리큘럼을 만들어가며 조직과 개인의 성장을 함께 설계하고 있습니다.
? 좋은 인재는 좋은 구성원에게서 오며, 좋은 구성원이 모여 더 나은 회사를 만들어갑니다. 아이벡스는 구성원의 추천을 통해 합류한 인재에게
 보상금을 지급하는 리퍼럴 제도를 운영하고 있어요.
? 간식과 음료는 상시 제공되며, 누구나 편하게 이용할 수 있어요.
? 원주 본사에서는 기숙사와 점심 식사를 지원하고, 탁구대 등 편의시설도 함께 마련해 근무 환경 개선에 더욱 노력하고 있어요.


문의처
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