(ÁÖ)ÇÑÈ­ ±Û·Î¹úºÎ¹®, ¿©¼ö »ç¾÷Àå GMP ǰÁúº¸Áõ(QA) ´ã´çÀÚ °æ·ÂÁ÷ ä¿ë

(ÁÖ)ÇÑÈ­ ±Û·Î¹úºÎ¹®ÀÌ GMP ǰÁúº¸Áõ(QA) ´ã´çÀÚ °æ·ÂÁ÷ ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù. À̹ø ä¿ëÀº ¿©¼ö »ç¾÷ÀåÀ» ±Ù¹«Áö·Î Çϸç, Á¤±ÔÁ÷ ÀüȯÀ» ÀüÁ¦·Î ÇÑ Ã¤¿ëÀÌ´Ù.

À̹ø¿¡ ä¿ëÇÏ´Â QA ´ã´çÀÚ´Â GMP ǰÁúº¸Áõ ¾÷¹« Àü¹ÝÀ» ¸Ã°Ô µÈ´Ù. ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î´Â GMP Compliance ´ã´çÀ¸·Î¼­ Á¶Á÷ ³» µ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º ¹®È­¸¦ Á¤Âø½ÃŰ°í °ü¸®ÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇϸç, ÃâÇÏ °ü·Ã Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±â·ÏÀ» °ËÅäÇϰí GMP °ü·Ã ±³À°À» ¼öÇàÇÏ´Â ±³À° Àü¹®°¡·Î¼­ ±³À° ÃѰý °ü¸®µµ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ Á¦Ç° ±â¼úÁö¿ø¹®¼­ °ü·Ã Ç׸ñ ¹× µ¥ÀÌÅ͸¦ °ËÅäÇϰí, °í°´ºÒ¸¸°ú ȸ¼ö¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Ç°Áú °ü·Ã ´ë¿Ü ¾÷¹«¸¦ ÃѰýÇÏ´Â ¿ªÇÒµµ ¸Ã´Â´Ù. GMP ÀÎÁõ Áغñ ¿µ¿ª¿¡¼­´Â ICH Q7 ¹× IPEC GMP ±â¹ÝÀÇ °í°´»ç ½Ç»ç Áغñ¿Í ´ëÀÀ, CEP ÀÎÁõ Áغñ ¹× ½Ç»ç ´ëÀÀ, Á¤±â ³»ºÎ °¨»ç ¼öÇà°ú CAPA °ü¸®±îÁö Æø³ÐÀº ¾÷¹«¸¦ °æÇèÇÏ°Ô µÈ´Ù.

Áö¿øÀ» À§Çؼ­´Â »ý¸í°úÇÐ, È­ÇÐ, È­ÇаøÇÐ µî Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã Àü°ø Çлç ÀÌ»óÀÇ Çз°ú ÀǾàǰ °ü·Ã GMP Á¦Á¶¼Ò QA °æ·Â 10³â ÀÌ»óÀÌ ¿ä±¸µÈ´Ù. ¶ÇÇÑ GMP QMS ¿î¿µ ¹× Compliance¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ, µ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º °ü·Ã ±¹³»¿Ü ±ÔÁ¤ ¹× °¡À̵忡 ´ëÇÑ ÀÌÇØ, ´Ù¾çÇÑ °ü·Ã ¾÷ü ¹× ºÎ¼­¿ÍÀÇ ¿øÈ°ÇÑ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´É·Â, GMP Á¦Á¶¼Ò ÀÎÁõÀ» À§ÇÑ °ü·Ã GMP ±ÔÁ¤ ¹× °¡À̵å¶óÀο¡ ´ëÇÑ Áö½ÄÀ» °®Ãá ÀÎÀ縦 ã°í ÀÖ´Ù. ¿ì´ë»çÇ×À¸·Î´Â ¿ø·áÀǾàǰ ¶Ç´Â Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ³» GMP Compliance ¿î¿µ °æÇè, ǰÁú °ü·Ã ´ë¿Ü ¾÷¹« °æÇè, GMP Audit(°í°´/±ÔÁ¦±â°ü µî) °ü·Ã SME(Subject Matter Expert)·Î¼­ÀÇ ´ëÀÀ °æÇè, °ø±ÞÀÚ Æò°¡ ³»ºÎ °¨»ç µî ½Ç»ç ¼öÇà °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù.

À̹ø ä¿ëÀº Á¤±ÔÁ÷À¸·Î ±Ù¹«Áö´Â ¿©¼öÀ̸ç, ¼­·ù Á¢¼ö´Â 2026³â 6¿ù 15ÀϺÎÅÍ 6¿ù 29ÀÏ ¿ÀÈÄ 3½Ã±îÁö ÁøÇàµÈ´Ù. Áö¿øÀº ¿Â¶óÀÎ Á¢¼ö¸¸ °¡´ÉÇϸç À̸ÞÀÏÀ̳ª ÆÑ½º¸¦ ÅëÇÑ Á¢¼ö´Â ºÒ°¡ÇÏ´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº '(ÁÖ)ÇÑÈ­' ȨÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.