[담당업무]

추천이유: #메이저 제약사

포지션 :품질팀 임원 (이사~상무급)
■ 포지션 개요
케미컬 플랜트 내 품질관리(QC), 품질보증(QA), DI(Data Integrity) 영역을 총괄하며, 글로벌 GMP 기준에 부합하는 품질 시스템을 구축·운영하고 규제에 대응을 리딩하는 임원 포지션

1. 업무내용
품질팀(QA, QC, DI) 조직 운영 및 인력/성과 관리
의약품 품질 시스템(QMS) 개선 및 운영 총괄
시험 및 분석(QC) 운영 관리 및 품질 기준 유지·강화
데이터 무결성(Data Integrity) 체계 구축 및 점검, 컴플라이언스 관리
제조, 공정(Process), 설비(Engineering), EHS 등 유관부서 협업을 통한 품질 이슈 대응
국내외 규제기관 실사 대응 및 품질 관련 대관 업무 총괄 (식약처, FDA 등)
제품 품질 안정성 확보 및 지속적 개선 활동 리딩
품질 리스크 사전 식별 및 예방/개선 전략 수립

2. 자격요건
GMP 기반 의약품 품질(QA/QC) 관련 경력 20년 이상
품질 조직 리딩 및 품질 시스템 운영 경험 보유자
의약품 품질 및 GMP 규정에 대한 깊이 있는 이해와 의사결정 역량 보유자

3. 우대사항
케미컬 의약품 품질관리/보증 경험자
규제기관 실사 대응 및 Audit 리딩 경험자 (식약처, FDA 등)
Data Integrity 관련 시스템 구축 및 대응 경험자
글로벌 GMP 및 품질 시스템 운영 경험자
품질 개선 및 Compliance 고도화 프로젝트 수행 경험자
약사 면허 소지자

4. 기타사항
품질 중심 사고를 바탕으로 조직을 리딩할 수 있는 품질 전문가
규제 환경 하에서도 품질 수준과 생산 연계성을 균형 있게 관리할 수 있는 리더
유관부서와의 원활한 커뮤니케이션 및 협업 역량 보유자


5. 근무지 : 경기도 화성시

[자격요건]

경력: 경력 20년↑
학력: 대졸
직무기술: 제약, 품질책임자, QA, QC