Çѵ¶, ºñÁßÀ翬±¸¡¤ÀÓ»ó½ÃÇè ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸® °æ·ÂÁ÷ ä¿ë ÁøÇà
Çѵ¶ÀÌ ºñÁßÀ翬±¸ ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸® ºÐ¾ßÀÇ °æ·ÂÁ÷ ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ä¿ëÀº Á¤±ÔÁ÷ 1°³ Á÷¹«¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Çϸç, ÀÓ»ó ºÐ¾ß¿¡¼ ½Ç¹« °æÇèÀ» ½×Àº Àü¹® ÀηÂÀ» ã°í ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ ä¿ëÇÏ´Â Á÷¹«´Â ºñÁßÀ翬±¸ ¹× ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Àü °úÁ¤À» ±âȹÇÏ°í °ü¸®ÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ¸Ã°Ô µÈ´Ù. ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î´Â ÇÁ·ÎÁ§Æ® °èȹ ¼ö¸³°ú ÀýÂ÷¿¡ µû¸¥ start up ¼öÇà ¹× °ü¸®, ºñÁßÀ翬±¸¡¤ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà ½Ã À§Çè ¹× ¹®Á¦ ³íÀÇ, ´ë»óÀÚ µî·ÏÀÌ °èȹµÈ ±âÇÑ ³» ¿Ï·áµÇµµ·Ï °ü¸®ÇÏ´Â ¾÷¹«¸¦ °æÇèÇÏ°Ô µÇ¸ç, CRAÀÇ site ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× ICH-GCP, KGCP, SOP ¹× °ü·Ã ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ½Ç½ÃµÇµµ·Ï ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ °ü¸®ÇÏ´Â ¿ªÇÒµµ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. Á¾·á ´Ü°è¿¡¼´Â Åë°èºÐ¼® ÀÇ·Ú, ½ÃÇè¾à ȸ¼ö, °á°úº¸°í¼ ÀÛ¼º, Á¾·áº¸°í, ½Ç»ç, HA/IRP ½ÂÀÎ, ¹®¼º¸°ü µîÀÇ ¾÷¹«¸¦ °èȹµÈ timeline ³»¿¡ ¼öÇàÇϰí, Audit/Inspection Áغñ ¹× °á°ú¿¡ ´ëÇÑ ÈÄ¼Ó Á¶Ä¡(CAPA process µî)µµ ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¶ÇÇÑ °ü·Ã Vendor, ÆÄÆ®³Ê»ç, À¯°ü ºÎ¼¿Í °ü·Ã Á¤º¸¸¦ ±³È¯ÇÏ°í ±ä¹ÐÇÑ Çù·Â °ü°è¸¦ À¯ÁöÇÏ´Â ÇÑÆí, ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¿¹»ê ¼ö¸³ ¹× °ü¸®, ¿ÜºÎ À§Å¹ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì ÀýÂ÷¿¡ µû¶ó vendor¸¦ ¼±Á¤ÇÏ°í °ü¸®ÇÏ´Â ¾÷¹«µµ ÇÔ²² ¼öÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Áö¿øÀ» À§Çؼ´Â ÀÇÇÐ, °£È£ÇÐ, ¾àÇÐ, »ý¸í°úÇÐ µî °ü·Ã Àü°øÀÇ 4³âÁ¦ ´ëÇÐ Á¹¾÷ Çз°ú ÀÓ»ó ¹× °ü·Ã ¾÷°è¿¡¼ ÃÖ¼Ò 5³â ÀÌ»óÀÇ °æÇèÀÌ ¿ä±¸µÈ´Ù. ¶ÇÇÑ ICH-GCP, KGCP, MFDS Áöħ, ¾à»ç¹ý, ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ±ÔÁ¤, ÀÇÇпë¾î µî Àü¹® Áö½ÄÀ» °®Ãß¾î¾ß Çϸç, ´ëÀΰü°è¿ª·®°ú Time management ´É·Â, ´Éµ¿ÀûÀÌ°í ¼¼¹ÐÇÑ ¾÷¹« ŵµ, Àû±ØÀûÀÎ Àڱⰳ¹ß ÀÇÁöµµ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ÆÄÆ®³Ê»ç¿ÍÀÇ ¿øÈ°ÇÑ ¼ÒÅëÀ» À§ÇØ ¿µ¾î Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼ÇÀÌ °¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀÇ ¾îÇÐ ´É·Âµµ °®Ãß°í ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
±Ù¹«Áö´Â ¼¿ï½Ã ¸¶°îÁß¾Ó·Î 168 Çѵ¶ ¸¶°î Ç»ÃÄ ÄÞÇ÷º½ºÀ̸ç, ¼¿ï½Ã °³²±¸ Å×Çì¶õ·Î 132 Çѵ¶ º»»ç¸¦ °ÅÁ¡ ¿ÀÇǽº·Î Ȱ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. °í¿ëÇüÅ´ Á¤±ÔÁ÷À̸ç, ÀüÇüÀº ¼·ùÀüÇü°ú 3Â÷¿¡ °ÉÄ£ ¸éÁ¢ÀüÇüÀ¸·Î ÁøÇàµÇ´Âµ¥, 1Â÷ ½Ç¹«Áø ¸éÁ¢Àº 6¿ù Áß, 2Â÷ Àλç½Ç ¸éÁ¢°ú ÃÖÁ¾ CEO ¸éÁ¢Àº 7¿ù Áß ¿¹Á¤µÇ¾î ÀÖ´Ù. Á¢¼ö´Â ä¿ëÀÌ ¿Ï·áµÉ ¶§±îÁö ÁøÇàµÇ¹Ç·Î °ü½É ÀÖ´Â Áö¿øÀÚ¶ó¸é ¼µÑ·¯ ÁغñÇÏ´Â °ÍÀÌ ÁÁ´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº 'Çѵ¶'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.