ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ(ÁÖ), ¿ø·áÀǾàǰ °øÁ¤°³¹ß °æ·Â»ç¿ø ä¿ë
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ(ÁÖ)°¡ ¿ø·áÀǾàǰ(API) °øÁ¤°³¹ß ¹× °øÁ¤±â¼ú ºÐ¾ßÀÇ °æ·Â»ç¿ø ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ä¿ëÀº °øÁ¤°³¹ß Á÷¹« ´ÜÀÏ ºÐ¾ß·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç, À¯±âÇÕ¼º ±â¹ÝÀÇ API °øÁ¤ ¿¬±¸ °æÇèÀ» °®Ãá Àü¹® ÀηÂÀ» ã°í ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ ä¿ëµÇ´Â ÀηÂÀº ¿ø·áÀǾàǰ »ý»ê °úÁ¤¿¡¼ÀÇ °øÁ¤ ÃÖÀûÈ ¹× °øÁ¤ °³¼± ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÏ°Ô µÇ¸ç, Scale-up ¹× pilot ¼öÇà°ú ÇÔ²² °øÁ¤ Áß ¹ß»ýÇÏ´Â ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÏ´Â Troubleshooting ¾÷¹«µµ ÇÔ²² ¸Ã°Ô µÈ´Ù. ½ÇÇè½Ç ´Ü°è¿¡¼ ´ë±Ô¸ð »ý»ê ´Ü°è·Î À̾îÁö´Â Àü °úÁ¤¿¡ °ÉÃÄ °øÁ¤ÀÇ ¾ÈÁ¤¼º°ú È¿À²À» ³ôÀÌ´Â ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÏ°Ô µÇ¸ç, Á¦¾à »ê¾÷ Ư¼º»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ±â¹ÝÇÑ ºÐ¼®°ú ÆÇ´ÜÀÌ Áß¿äÇÑ Á÷¹«¶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Áö¿øÀ» À§Çؼ´Â ÈÇÐ, ÈÇаøÇÐ, À¯±âÈÇÐ µî °ü·Ã ºÐ¾ß ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»óÀÇ ÇзÂÀÌ ¿ä±¸µÇ¸ç, À¯±âÇÕ¼º ±â¹ÝÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ(API) °øÁ¤°³¹ß ¶Ç´Â °øÁ¤¿¬±¸ °æ·Â 5³â ÀÌ»ó(Lab Scale-up, Kilo-lab, Pilot °øÁ¤ ¿¬±¸ °æÇè Æ÷ÇÔ)°ú Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À µî °ü·Ã »ê¾÷ °æ·ÂÀ» °®Ãá ÀÎÀ縦 Çʼö Á¶°ÇÀ¸·Î Çϰí ÀÖ´Ù. GMP ȯ°æ¿¡¼ÀÇ °øÁ¤°³¹ß ¶Ç´Â ±â¼úÀÌÀü, PQ/PV °æÇè º¸À¯ÀÚ, µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ±â¹ÝÇÑ ³í¸®Àû ¹®Á¦ ÇØ°á ¹× ÀÇ»ç°áÁ¤ ´É·Â º¸À¯ÀÚ, Åë°è ºÐ¼® Åø(JMP, Minitab µî) Ȱ¿ë ´É·Â º¸À¯ÀÚ, ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ, ¿øÈ°ÇÑ Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´É·Â º¸À¯ÀÚ´Â ¿ì´ëÇÑ´Ù.
±Ù¹«Áö´Â ÃæÁÖÀ̸ç, ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº 'ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ(ÁÖ)'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.