À¯ÇѾçÇà, »ý»êº»ºÎ¡¤ÇコÄɾî»ç¾÷ºÎ¡¤Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò °æ·Â¡¤½ÅÀÔ(ÀÎÅÏ)¡¤°è¾àÁ÷ »ç¿ø ä¿ë
À¯ÇѾçÇàÀÌ »ý»êº»ºÎ, ÇコÄɾî»ç¾÷ºÎ, Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò ¼¼ °³ ºÎ¹®¿¡ °ÉÃÄ °æ·Â, ½ÅÀÔ(ÀÎÅÏ), °è¾àÁ÷ »ç¿ø ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù. »ý»êº»ºÎ QA Á÷¹«´Â °æ·Â°ú ½ÅÀÔ(ÀÎÅÏ) µÎ Æ®·¢À¸·Î °¢°¢ ¸ðÁýÇϸç, ÇコÄɾî»ç¾÷ºÎ ÇコÄɾÄÉÆÃ°ú Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò ¹ÙÀÌ¿ÀCMC Á÷¹«´Â °è¾àÁ÷À¸·Î ä¿ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ºÎ¹®º°·Î ´ã´ç ¾÷¹«¿Í ¿ä±¸ ¿ª·®ÀÌ ´Ù¸£°Ô ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ¾î Áö¿ø Àü º»ÀÎÀÇ Àü°ø°ú °æÇèÀ» ²Ä²ÄÈ÷ È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀÌ ÁÁ´Ù.
»ý»êº»ºÎ QA Á÷¹«¿¡¼´Â Á¦Á¶ °øÁ¤ °ü¸®, GMP °ü·Ã ¹®¼ °ü¸®, ¼ÒºñÀÚ ºÒ¸¸»çÇ× °ü¸®, °øÁ¤ º§¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÏ°Ô µÇ¸ç, ½ÅÀÔ(ÀÎÅÏ) Æ®·¢ Áß ÀϺδ °èÃø±â ±³Á¤ °ü¸®, »ý»ê¼³ºñ Àû°Ý¼º Æò°¡, ¼³°è ¹× µµ¸é °ü¸®, ¿Àâ°øÀå EMS ¹× EMA °ü¸® ¾÷¹«¸¦ ¸Ã°Ô µÈ´Ù. ÇコÄɾî»ç¾÷ºÎ¿¡¼´Â ºê·£µå ¹× Á¦Ç° ¿î¿µ °ü·Ã ¾÷¹« Áö¿ø, ¸¶ÄÉÆÃ ÇÁ·ÎÁ§Æ® Áö¿ø, ¿î¿µ ¹× ÇàÁ¤ Áö¿øÀ» °æÇèÇÏ°Ô µÇ¸ç, Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò ¹ÙÀÌ¿ÀCMC Á÷¹«¿¡¼´Â ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ¹°ÁúÀÇ Á¤Á¦°øÁ¤ ¿¬±¸¿Í ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à °øÁ¤ Áß°£Ã¼ ¹°Áú ºÐ¼® ¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Áö¿ø ÀÚ°ÝÀº Á÷¹«º°·Î »óÀÌÇÏ´Ù. »ý»êº»ºÎ QA °æ·ÂÁ÷Àº Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁöÀÚ·Î ¾àÇÐ, Á¦¾àÇÐ ¹× °ü·Ã Àü°øÀÌ ¿ä±¸µÇ¸ç À¯°ü ºÐ¾ß ½Ç¹« °æÇè 3³â ÀÌ»ó º¸À¯ÀÚ ¶Ç´Â ¾à»ç ¸éÇã ¼ÒÁöÀÚ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ½ÅÀÔ(ÀÎÅÏ) QA´Â Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁöÀÚ·Î ¾àÇÐ, Á¦¾àÇÐ ¹× °ü·Ã Àü°øÀÚÀ̰ųª Àü¹®Çлç ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ·Î ±â°è, Àü±â ¹× °ü·Ã Àü°øÀÚ°¡ Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÇコÄɾÄÉÆÃ °è¾àÁ÷Àº Àü¹®Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»óÀ̸é Àü°ø ¹«°üÀ¸·Î Áö¿ø °¡´ÉÇÏ´Ù. Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò ¹ÙÀÌ¿ÀCMC´Â ¼®»ç ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ·Î »ý¸í°øÇÐ, »ýÈÇÐ, »ý¹°ÇÐ, »ý¸í°úÇÐ ¹× °ü·Ã Àü°øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Çϸç, Á¤Á¦ ¹× Á¤Á¦°øÁ¤»ê¹° ºÐ¼® ¾÷¹« °æÇèÀÚ°¡ ¿ì´ëµÈ´Ù. °øÅë ¿ì´ë»çÇ×À¸·Î´Â ¡¸±¹°¡À¯°øÀÚ µî ¿¹¿ì ¹× Áö¿ø¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¡¹¿¡ ÀÇÇÑ Ãë¾÷Áö¿ø ´ë»óÀÚ¿Í ¡¸Àå¾ÖÀÎ °í¿ëÃËÁø ¹× Á÷¾÷ÀçȰ¹ý¡¹¿¡ ÀǰÅÇÑ µî·ÏÀå¾ÖÀÎ ¶Ç´Â ±¹°¡À¯°øÀÚÁõ¸í¼ ¼ÒÁöÀÚ°¡ ÇØ´çµÈ´Ù.
±Ù¹« Áö¿ªÀº ¿À⡤º»»ç¡¤Áß¾Ó µî ÃÑ 3°³ ÁöÁ¡À¸·Î, »ý»êº»ºÎ QA´Â ¿Àâ°øÀå(ÃæºÏ ûÁÖ), ÇコÄɾî»ç¾÷ºÎ´Â º»»ç(¼¿ï µ¿ÀÛ), Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò´Â °æ±â ¿ëÀο¡¼ ±Ù¹«ÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº 'À¯ÇѾçÇà'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.