주요업무

GMP 규정에 따른 품질시스템 구축 및 개선

원자재, 제조공정, 시험, 출하 전 과정 품질보증

변경관리, 일탈, OOS, CAPA 검토 및 최종 승인

내부·외부 감사 및 규제기관 실사 대응

제조·품질 부서 간 협업 및 품질 프로세스 개선

자격요건

대한민국 약사 면허 소지자

졸업예정자 지원 가능

의약품 품질관리 및 GMP 규제에 대한 학습의지 보유자

성실함과 책임감, 원활한 커뮤니케이션 능력 보유자

팀워크를 중시하고 조직 내 성장 의지가 있는 분

우대사항

제약/바이오 업계 근무 경험자

QA, QC, 생산, RA 등 유관 업무 경험자

GMP, GLP, GDP 등 관련 법규 및 규정 이해 보유자

MFDS, FDA, EMA 등 의약품 제조 및 품질관리 기준 이해 보유자

영어 또는 제2외국어 문서 작성 및 커뮤니케이션 가능자

근무조건

근무지: 향남

고용형태: 정규직

경력: 무관 / 신입 지원 가능

수습기간: 3개월

지원 및 문의

hk.park@apsearch.co.kr******@*******.***

박현경 이사 / AP Search

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