¿¡½ºÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º, QC System Operation °æ·Â»ç¿ø ä¿ë
¿¡½ºÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ QC System Operation ºÐ¾ßÀÇ °æ·Â»ç¿ø ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù. À̹ø ä¿ëÀº ǰÁú°ü¸®(QC) ½Ã½ºÅÛ Àü¹ÝÀ» ¿î¿µ¡¤°ü¸®ÇÒ ÀÎÀ縦 ã´Â °ÍÀ¸·Î, ¹ÙÀÌ¿À¡¤»ý¸í¡¤ÈÇÐ µî À̰ø°è °ü·Ã Àü°øÀÚ¶ó¸é °ü½ÉÀ» °¡Á®º¼ ¸¸ÇÑ °ø°í´Ù.
À̹ø¿¡ ä¿ëÇÏ´Â QC System Operation ´ã´çÀÚ´Â °Ëü, Ç¥ÁØÇ° ¹× ½ÃÇè½Ç ±â±â¸¦ °ü¸®Çϰí, ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè °ü¸®¿Í ½ÃÇè½Ç Á¤º¸°ü¸® ½Ã½ºÅÛ(LIMS) ¿î¿µÀ» ¸Ã°Ô µÈ´Ù. ½Å±Ô Á¦Ç° µµÀÔÀ̳ª ½ÃÇè¹ý ÀÌÀü¡¤°ËÁõ µî Lab project management ¾÷¹«µµ ´ã´çÇÏ°Ô µÇ¸ç, ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ±ÔÁ¤ ¹× °¡À̵å¶óÀο¡ µû¸¥ Lab System °³¼± ÀÛ¾÷µµ ÇÔ²² ¼öÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»ç¿ÍÀÇ ±â¼ú Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼ǵµ ÁÖ¿ä ¾÷¹« Áß Çϳª·Î, ±¹Á¦ÀûÀÎ Çù¾÷ °æÇèÀ» ½×À» ¼ö ÀÖ´Â Á÷¹«´Ù.
Áö¿ø ÀÚ°ÝÀº Çлç ÀÌ»óÀÇ ÇзÂÀ» º¸À¯ÇÑ 3³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀÚ·Î, ¹ÙÀÌ¿À¡¤»ý¸í¡¤(»ý)ÈÇÐ µî À̰ø°è¿ °ü·Ã Àü°øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù. ¿µ¾î Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼ÇÀÌ À¯Ã¢(Fluent)ÇÑ °æ¿ì ¿ì´ëÇϸç, Method Validation(MV)¡¤½ÃÇè¹ý ÀÌÀü(Tech Transfer) ¶Ç´Â ºÐ¼®¹ý °³¼± °æÇèÀÌ Àְųª FDA¡¤EMA µî ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦±â°ü Audit(½Ç»ç) ´ëÀÀ °æÇèÀÌ ÀÖ´Â Áö¿øÀÚµµ ¿ì´ë ´ë»ó¿¡ Æ÷ÇԵȴÙ.
±Ù¹«Áö´Â °æ»óºÏµµ ¾Èµ¿½ÃÀ̸ç, ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº '¿¡½ºÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º'ÀÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.